Enquête: habitudes et pratiques d'audits

Informations Générales

Nom du laboratoire :

Nom du contact :

Fonction

1/8 Combien d'audits aviez-vous prévu dans votre planning d'audit ?

2/8 Quel a été le pourcentage de réalisation de ces audits ?

3/8 Quelles activités auditez-vous et à quelle fréquence ?

	Tous les ans	Tous les trois ans	Tous les cinq ans	Selon les résultats d'une analyse de risques annuelle	Autre
Fournisseur Fabricant de Substances Actives
Fournisseur distributeur de Substances actives
Fournisseur Fabricant d’excipients
Fournisseur distributeur d’excipients
Fournisseur d’Articles de conditionnement primaire
Fournisseur d’articles de conditionnement secondaire
Fournisseur d’autres articles de conditionnement
CDMO/Façonnier fabrication et conditionnement
Prestataire analytique (physico-chimie ou microbio)
Dépositaire ou prestataire de stockage
Transporteurs
Prestataires de Pharmacovigilance

4/8 Dans quelle zone géographique se déroulent préférentiellement ces audits ?

5/8 Lorsque vous confiez un audit à une société tierce, quelle solution vous semble la plus appropriée ?

	1	2	3
Audit pour votre compte et celui de plusieurs laboratoires
Audit privé réalisé uniquement pour votre compte
Rachat d'audit a posteriori

6/8 Vos audits sont réalisés :

	0	100
Par vos équipes en interne
Via une société tierce partie

7/8 Lorsque vous confiez un audit à un prestataire quelles importance accordez vous à :

	1	2	3	4	5
Recommandation
Qualification de l’auditeur
Réputation du prestataire
Qualité du livrable
Disponibilité des auditeurs
Qualité des échanges avec auditeur ou société de prestation
Tarif de l’audit

8/8 Quel (s) prestataires d’audit connaissez-vous ?