Enquête: habitudes et pratiques d'audits

Informations Générales 

Nom du laboratoire :
Nom du contact :
Fonction

1/8 Combien d'audits aviez-vous prévu dans votre planning d'audit ?

2/8 Quel a été le pourcentage de réalisation de ces audits ?

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100
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100
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100
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100

3/8 Quelles activités auditez-vous et à quelle fréquence ?  

Tous les ans

Tous les trois ans

Tous les cinq ans

Selon les résultats d'une analyse de risques annuelle

Autre

Fournisseur Fabricant de Substances Actives 

Fournisseur distributeur de Substances actives

Fournisseur Fabricant d’excipients

Fournisseur distributeur d’excipients

Fournisseur d’Articles de conditionnement primaire

Fournisseur d’articles de conditionnement secondaire

Fournisseur d’autres articles de conditionnement

CDMO/Façonnier fabrication et conditionnement

Prestataire analytique (physico-chimie ou microbio)

Dépositaire ou prestataire de stockage

Transporteurs

Prestataires de Pharmacovigilance 

Si autre, précisez : 

4/8 Dans quelle zone géographique se déroulent préférentiellement ces audits ?

France

Italie

Espagne

UK

Benelux

Scandinavie

Europe centrale

Chine

Inde

Japon

Maghreb

Afrique subsaharienne

USA

Canada

LATAM

Autre

5/8 Lorsque vous confiez un audit à une société tierce, quelle solution vous semble la plus appropriée ? 

1
2
3

Audit pour votre compte et celui de plusieurs laboratoires

Audit privé réalisé uniquement pour votre compte

Rachat d'audit a posteriori

6/8 Vos audits sont réalisés : 

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100
0
100
0
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7/8 Lorsque vous confiez un audit à un prestataire quelles importance accordez vous à :

Recommandation

Qualification de l’auditeur

Réputation du prestataire

Qualité du livrable

Disponibilité des auditeurs

Qualité des échanges avec auditeur ou société de prestation

Tarif de l’audit 

8/8 Quel (s) prestataires d’audit connaissez-vous ?